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皇冠国际平台:实体肿瘤非常具有挑战性

时间:2020/5/18 10:17:10   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:人性化anti-CLDN18.2自体CAR-T细胞注入独立开发科基生物医药(上海)有限公司,有限公司是经美国食品和药物管理局(FDA)和进入Ⅰb期临床试验。用于晚期胃腺癌、食管胃交界处晚期腺癌、CLDN18.2阳性表达的胰腺癌,既往全身治疗后进展或复发。据报道,这是首个获批临床试...
人性化anti-CLDN18.2自体CAR-T细胞注入独立开发科基生物医药(上海)有限公司,有限公司是经美国食品和药物管理局(FDA)和进入Ⅰb期临床试验。用于晚期胃腺癌、食管胃交界处晚期腺癌、CLDN18.2阳性表达的胰腺癌,既往全身治疗后进展或复发。据报道,这是首个获批临床试验的CLDN18.2 CAR-T细胞候选药物。

CLDN是人体中的一个蛋白质家族,至少有24个成员。其中,CLDN18有两个同分异构体:CLDN18.1和CLDN18.2。科学研究发现,在正常生理条件下,CLDN18.2仅在胃上皮短寿命细胞表面表达,但在胃癌、食管癌、胰腺癌等实体瘤患者中,该蛋白高表达。因此,CLDN18.2可能成为多种实体肿瘤免疫治疗的有效靶点。

肿瘤免疫治疗近年来发展迅速,CAR-T细胞治疗是其中的技术路线之一。科济生物董事长、首席执行官、首席科学官李宗海介绍,T淋巴细胞具有免疫活性,就像人体中的特种兵一样,专门杀死外来入侵者;CAR是一种含有肿瘤抗原抗体序列的分子修饰剂,使T细胞能够靶向肿瘤。目前CAR-T细胞治疗在各种血液肿瘤的治疗中取得了良好的效果,但在实体肿瘤治疗领域仍有突破。

在这一领域,上海科研团队走在世界前列。科济生物与上海交通大学医学院仁济医院肿瘤研究所合作。动物实验证明,CLDN18.2靶向CAR-T细胞能有效清除小鼠胃腺癌,具有良好的安全性。去年4月,这一结果发表在《美国国家癌症研究所杂志》上。

李宗海说,美国FDA批准编号为CT041的CAR-T细胞注射剂进入临床试验,表明国际权威对我们科研团队的原创性和临床研究的认可。基于北京大学肿瘤医院沈林教授团队获得的临床研究数据,美国FDA批准临床试验直接进入Ib期进行候选药物的安全性研究并观察疗效。

“实体肿瘤非常具有挑战性。如何找到合适的靶点,如何改善实体肿瘤微环境,让CAR-T细胞更有效地发挥作用,如何安全高效地开展临床实践,都是至关重要的。”李宗海说,科济生物与上海癌症研究所合作多年,在基础研究领域取得了许多原创成果。与上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学肿瘤医院等知名医院合作。-对T淋巴细胞白血病的治疗已开展了大量的临床实践。

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